1. Besides the constant emergence of new illnesses, what are three additional reasons for the continuous need

1. Несмотря на постоянное возникновение новых болезней, существуют три дополнительные причины для постоянной необходимости разработки новых лекарств:

а) Мутация заболеваний: бактерии и вирусы постоянно эволюционируют, приспосабливаются к среде и становятся устойчивыми к существующим лекарствам. Это требует разработки новых препаратов, способных эффективно справляться с новыми штаммами болезней.

б) Возникновение новых заболеваний: с появлением новых вирусов и бактерий у человечества появляются новые угрозы здоровью. Для борьбы с этими болезнями необходимо разработать новые препараты, которые могут эффективно предотвращать и лечить эти новые заболевания.

в) Улучшение существующих лекарств: постоянно проводимые исследования помогают выявлять недостатки и побочные эффекты существующих лекарств. Используя эти знания, ученые могут разрабатывать новые препараты, которые будут более эффективными и безопасными для пациентов.

2. После начальных испытаний на животных, в клиническом исследовании следуют два основных этапа:

а) Фаза I: на этом этапе препарат тестируется на ограниченной группе здоровых добровольцев, чтобы определить его безопасность, переносимость и дозировку. В основном проверяется, как организм реагирует на препарат и как быстро он выделяется из организма.

б) Фаза II: на этом этапе препарат тестируется на группе пациентов, страдающих от конкретного заболевания, чтобы проверить его эффективность и безопасность в реальных условиях. Проводятся дополнительные исследования по дозировке и побочным эффектам.

3. Основой Кодекса Нюрнберга служат принципы этики, поставленные в основу охраны прав и благополучия людей, участвующих в медицинских исследованиях. Кодекс был создан в результате осуждения грубых нарушений прав человека, совершенных врачами во время нацистских экспериментов на людях во время Второй мировой войны. Он включает в себя такие принципы, как свобода воли, согласие участников исследований, минимизация риска и максимизация блага для пациентов.

4. Две категории лиц, иногда неспособных свободно решать о участии в клинических исследованиях:

а) Несовершеннолетние: дети и подростки, не достигшие совершеннолетия, могут подпадать под опеку родителей или законных опекунов, и потому не могут самостоятельно принимать решение о участии в исследовании.

б) Лица с психическими расстройствами: некоторые психические и умственные расстройства могут повлиять на способность человека принимать осознанные решения. В таких случаях, требуется дополнительная оценка способности пациента понять последствия участия в клиническом исследовании.

5. Несмотря на риски, связанные с участием пациентов в клинических исследованиях, имеются следующие преимущества:

а) Доступ к экспериментальным лекарствам: участие в клиническом исследовании позволяет пациентам получить доступ к новым лекарственным препаратам, которые еще не доступны на рынке. Это может быть особенно полезно для пациентов с редкими заболеваниями или теми, для кого существующие лекарства не эффективны.

б) Возможность получить лучшее лечение: некоторым пациентам, особенно тем, кто страдает от тяжелых или хронических заболеваний, участие в клиническом исследовании может предоставить доступ к лучшим методам и подходам к лечению.

в) Вклад в научные исследования: пациенты, участвующие в клинических исследованиях, играют важную роль в развитии медицины и науки в целом. Их участие помогает расширить научное понимание заболеваний и разработать более эффективные методы лечения.

6. Для ученых могут возникать следующие этические проблемы:

а) Конфликт интересов: ученые могут столкнуться с ситуациями, когда их личные или финансовые интересы могут противоречить их обязанностям и этическим принципам. Это может влиять на их научную независимость и объективность.

б) Использование животных в исследованиях: в некоторых случаях может возникнуть этическое противоречие между необходимостью проведения исследований на животных и защитой их благополучия. Необходимо обеспечивать этичную и ответственную обработку и использование животных в исследовательских целях.

в) Права и безопасность испытуемых: ученые должны обеспечивать соблюдение прав и безопасности участников исследований. Это включает обязательное согласие, нераспространение конфиденциальной информации и минимизацию рисков для испытуемых. Ключевым является соблюдение этических принципов и предоставление добровольного информированного согласия участников исследования.